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醫療器械標簽的注意事項

杭州榴莲视频免费下载醫療器械有限公司向您介紹：什麽是醫療器械標簽

醫療器械標簽是指在醫療器械或者其包裝上附有的用於識別黄色网站榴莲视频特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。

在法規中規定的標簽主要指貼附於機身的標簽，但由於某些黄色网站榴莲视频本體無法貼附標簽，隻能通過在包裝上注明標識，例如像手術工具、口腔內黄色网站榴莲视频等。

醫療器械標簽的主要內容

標簽不單指榴莲视频免费下载貼/印在黄色网站榴莲视频本體上的那張標簽，它還包括：黄色网站榴莲视频功能標識、安全標識、警示標識、按鍵標識、包裝標識、運輸、貯存標識等，標識不僅限於是一個圖形或符號，還包括文字說明。

1.黄色网站榴莲视频名稱、型號、規格； 

2.注冊人或者備案人的名稱、住所、聯係方式，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯係方式； 

3.醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號； 

4.生產企業的名稱、住所、生產地址、聯係方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號； 

5.生產日期，使用期限或者失效日期； 

6.電源連接條件、輸入功率；

7.根據黄色网站榴莲视频特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容； 

8.必要的警示、注意事項； 

9.特殊儲存、操作條件或者說明； 

10.使用中對環境有破壞或者負麵影響的醫療器械，其標簽應當包含警示標誌或者中文警示說明； 

11.帶放射或者輻射的醫療器械，其標簽應當包含警示標誌或者中文警示說明。 

醫療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注黄色网站榴莲视频名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期，並在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。

其中生產日期應當在注冊證之後，若在注冊證之前的生產黄色网站榴莲视频，定為無證生產。無證生產將要麵臨行政處罰。

醫療器械標簽禁止出現的內容

1.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的； 

2.含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的； 

3.說明治愈率或者有效率的；

4.與其他企業黄色网站榴莲视频的功效和安全性相比較的；

5.含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的； 

6.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的； 

7.含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、誇大、誤導性的內容； 

8.法律、法規規定禁止的其他內容。